¿Tienes síntomas graves a lo largo del ciclo menstrual y siempre en las mismas fechas?
TENGAS LA REGLA QUE TENGAS, TU EXPERIENCIA CUENTA.
Tienes síntomas graves a lo largo del ciclo menstrual y siempre en las mismas fechas?
TENGAS LA REGLA QUE TENGAS, TU EXPERIENCIA CUENTA.
PROYECTO DISFEM MICROBIOTA
¿Sientes que los cambios en tu ciclo menstrual paralizan tu rutina? El Proyecto DISFEM Microbiota nace para dar respuestas. Respaldado por el Hospital General Universitario Dr. Balmis de Alicante (HGU Dr. Balmis), el Instituto de Investigación Sanitaria y Biomédica de Alicante (ISABIAL), la Universidad Miguel Hernández (UMH) y la PMDD Foundation, este estudio clínico investiga el Trastorno Disfórico Premenstrual (TDPM) y los trastornos premenstruales severos. Nuestro objetivo es visibilizar y entender las graves alteraciones del estado de ánimo y también aquellos síntomas físicos y cognitivos que la mayoría silencia, pero que impactan de manera real y limitante en tu día a día.
- Participación voluntaria y remunerada.
¿Vives en España? Buscamos mujeres (18-45 años): desde las que no sienten la regla hasta las que sufren de síntomas graves incapacitantes cada mes.
¿QUÉ QUEREMOS INVESTIGAR?
En el Proyecto Disfem Microbiota queremos entender mejor por qué:
- Algunas mujeres apenas notan la regla.
- Algunas mujeres sufren dolor intenso, cambios de ánimo extremos, ansiedad o tristeza profunda antes de la menstruación.
Investigamos cómo el ciclo menstrual y la inflamación afectan a tu salud mental. Nuestro foco: el TDPM, una forma severa de trastorno premenstrual poco conocido.
Buscamos dos realidades: mujeres que viven su ciclo menstrual sin molestias y mujeres que sospechan sufrir TDPM. Queremos entender por qué vuestras experiencias son tan diferentes.
COMITÉ MÉDICO
El Proyecto Disfem Microbiota cuenta con el asesoramiento de un comité médico especializado que vela por la calidad científica y la seguridad del estudio.
Dra. Juana Lafaja
Medical Science Liaison
Dra. Begoña Martínez de Tejada
Senior Scientific Advisor
¿TIENES DUDAS?
Algunas aclaraciones para despejar tus dudas.
¿Puedo participar en el estudio?
Puedes participar si:
- Si tienes entre 18 y 45 años
- Si tienes ciclos relativamente regulares
- Vives en España
- Te identificas con cualquiera de estas situaciones:
- Tienes una buena experiencia del ciclo menstrual
- Tienes síntomas físicos, mentales y anímicos que te incapacitan en cada ciclo menstrual: irritabilidad, ansiedad, tristeza o depresión.
- Ya tienes una diagnóstico de Trastorno disfórico premenstrual.
Este estudio no está dirigido a mujeres con diagnóstico de endometriosis, ya que investiga otros aspectos de la salud menstrual. Si tienes dudas, rellena el cuestionario de salud, tu respuestas nos ayudarán a ver si encajas en el estudio.
¿En qué consiste participar?
La participación en el Proyecto Disfem Microbiota se organiza en varias fases.
Todas son voluntarias y puedes decidir hasta dónde quieres llegar. Las Fases 2 y 3 tienen compensación económica.
Fase 1 – Cuestionario detallado + entrevista
- Accedes a un cuestionario online completo sobre tu regla, tus síntomas físicos y emocionales (el cuestionario PSST, Premenstrual Symptons Screening Tool) y tu salud general.
- Tras revisar tus respuestas, si encajas en el perfil del estudio, te llamaremos para una videoconferencia online con el equipo médico.
Esta fase nos permite identificar tanto a mujeres con síntomas intensos como a mujeres sin apenas molestias, que también son esenciales para la investigación. Las participantes del grupo control pasarán directamente a la fase 3 de donación de muestras biológicas.
Fase 2 – App de síntomas + valoración psiquiátrica
Si tras la entrevista cumples los criterios de Trastorno Disfórico Premenstrual:
- Firmarás el consentimiento informado electrónico.
- Te daremos acceso a una app (MyCap) donde registrarás tus síntomas durante 2 ciclos mediante el cuestionario DRSP (Daily Records of Severity of Problems)
- Si sigues cumpliendo los criterios una vez analizados los datos de la recogida de síntomas diarios, tendrás una valoración con psiquiatría.
Por completar esta fase recibirás una compensación de 50 €.
Fase 3 – Donación de muestras biológicas
Las pacientes que pasen a la fase 3 serán invitadas a acudir un día al Hospital General Universitario Dr. Balmis de Alicante para:
- La donación de muestras biológicas.
- Completar algunos cuestionarios adicionales sobre función sexual (FSFI, Female Sexual Function Index), ansiedad (BAI, Beck Anxiety Inventory) y depresión (BDI-II, Beck Depression Inventory-II).
La recogida de las muestras se realizará en la fase lútea del ciclo menstrual.
Por completar esta fase recibirás una compensación de 100€.
En el caso de que sea necesario, se cubrirían los gastos de desplazamiento, alojamiento y dietas.
¿Por qué es importante que participes?
Los trastornos premenstruales severos, como el TDPM afectan a todas las esferas de la vida de las mujeres que lo padecen. A menudo estos síntomas se minimizan o se atribuyen a “ser exagerada”, “estar sensible” o “sólo es la regla”.
Participando en el Proyecto Disfem Microbiota:
- Ayudas a visibilizar estas realidades.
- Contribuyes a generar evidencia científica sobre regla, inflamación y salud emocional.
Tu experiencia no se queda solo en tu historia personal: se convierte en conocimiento que puede mejorar la vida de muchas otras mujeres.
Un estudio clínico con garantías
- Estudio clínico realizado en el Hospital General Universitario Dr. Balmis de Alicante (HGU Dr. Balmis)
- Coordinado por ISABIAL (Instituto de Investigación Sanitaria y Biomédica de Alicante) y la Universidad Miguel Hernández de Elche (UMH).
- Financiado por la PMDD Foundation.
- Aprobado por el comité de ética de investigación del HGU Dr. Balmis.
- Tus datos serán tratados de forma confidencial y utilizados exclusivamente con fines científicos.
- Durante el estudio se aplicarán técnicas de seudonimización para preservar tu privacidad.
- Puedes retirarte en cualquier momento, sin dar explicaciones.
- Si tienes dudas, puedes escribirnos o enviarnos un WhatsApp al teléfono DISFEM Microbiota +34 661 00 02 66.
¿Qué investigamos exactamente?
Queremos investigar las diferencias existentes entre las participantes con síntomas premenstruales severos y el grupo control, en relación a:
- Microbiota vaginal
- Población mastocitaria cervical como posibles células efectoras de los mecanismos inmuno inflamatorios.
- En un subgrupo de participantes se analizará el secretoma obtenido de una muestra de sangre (el conjunto de moléculas biológicamente activas que secretan las células) para un estudio de experimentación animal en la Universidad de Barcelona, Grupo CREATIO.
¿Quieres participar en el Proyecto Disfem Microbiota?
¿Te identificas con lo que has leído y quieres colaborar en este estudio clínico?
Empieza por rellenar este cuestionario.